摘要：為指導申辦者按照ICH M4E（R2）通用技術文檔（CTD）模塊5第5.3.5.3節的要求對藥物臨床研究進行有效性綜合分析，藥審中心組織制定了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（試行）》
摘要：國家藥監局組織制定了《全國藥品監管系統法治宣傳教育第八個五年規劃（2021—2025年）》，附全文下載鏈接。
摘要：小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種藥品 停止生產、銷售、使用 注銷藥品注冊證書并進行召回
摘要：該報告根據2020年度登記的藥物臨床試驗信息，從申辦者類型、藥物類型、試驗品種、適應癥、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗的組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的整體進展、主要特點、變化趨勢、和突出問題等進行匯總、梳理和分析。
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