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晚期胃癌新藥臨床試驗設計指導原則發(fā)布

摘要:近日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《晚期胃癌新藥臨床試驗設計指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。

【2025-03-10】
國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第16號) (2024年第105號)

摘要:對合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司的兒瀉停顆粒共3個中藥保護品種繼續(xù)給予2級保護

【2024-08-29】
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知

摘要:為落實黨中央、國務院關于加快發(fā)展新質生產力的工作部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。

【2024-08-13】
哪些情形從輕減輕處罰?《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》解讀→

摘要:《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》發(fā)布

【2024-08-05】
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》

摘要: 1月5日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知,印發(fā)《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》。

【2024-01-08】
征求意見中!事關《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》實施

摘要:12月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于實施〈藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法〉有關事宜的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開征求意見至2024年1月2日。

【2023-12-22】
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》的通告

摘要:國家藥監(jiān)局11月3日發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2024年3月1日起施行。

【2023-11-06】
《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設的指導意見(征求意見稿)》公開征求意見

摘要:《征求意見稿》包含總則、組織機構與人員、設施與設備、信息管理系統(tǒng)、質量管理系統(tǒng)、第三方物流企業(yè)要求、附則共7章29條。

【2023-10-30】
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