摘要:對合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司的兒瀉停顆粒共3個中藥保護品種繼續(xù)給予2級保護
摘要:為落實黨中央、國務院關于加快發(fā)展新質生產力的工作部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。
摘要: 1月5日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知,印發(fā)《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》。
摘要:12月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于實施〈藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法〉有關事宜的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開征求意見至2024年1月2日。
摘要:國家藥監(jiān)局11月3日發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2024年3月1日起施行。
摘要:《征求意見稿》包含總則、組織機構與人員、設施與設備、信息管理系統(tǒng)、質量管理系統(tǒng)、第三方物流企業(yè)要求、附則共7章29條。