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國家藥監局藥審中心關于發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告

摘要:《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》發布

【2022-02-18】
藥監政策解讀:嚴格疫苗監管,筑牢安全防線

摘要:《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出,實施疫苗全生命周期管理

【2022-02-18】
國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告

摘要:規范生物類似藥的研發和評價,進一步指導生物類似藥臨床藥理學研究

【2022-02-11】
國家藥監局藥審中心關于發布《治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》的通告

摘要:治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則全文

【2022-02-10】
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則(試行)》的通告

摘要:進一步促進與指導申辦者在臨床試驗過程中對中心化監查的實踐與應用

【2022-01-21】
國家藥監局發布貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法

摘要:1月26日,國家藥監局網站發布貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法

【2022-01-26】
國家藥監局藥審中心關于發布《“臨床風險管理計劃”撰寫指導原則(試行)》的通告

摘要:《“臨床風險管理計劃”撰寫指導原則(試行)》通告及原文附件

【2022-01-11】
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