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國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

摘要:截至4月20日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品

【2022-04-15】
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》的通知

摘要:為落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》有關(guān)建立藥物警戒制度的要求,指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門科學(xué)規(guī)范開展藥物警戒檢查工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》

【2022-04-15】
藥監(jiān)政策解讀:中藥也可能產(chǎn)生不良反應(yīng)、能吃藥不打針 能打針不輸液等四則解讀

摘要:中藥也可能產(chǎn)生不良反應(yīng)、能吃藥不打針 能打針不輸液、警惕他汀類藥品不良反應(yīng)、警惕阿洛西林鈉不良反應(yīng)

【2022-04-11】
國(guó)家中醫(yī)藥管理局解讀《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》

摘要:高度重視中醫(yī)藥發(fā)展,著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展

【2022-04-02】
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布

摘要:進(jìn)一步推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn),加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制,促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展

【2022-03-18】
藥監(jiān)政策:促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新 推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展

摘要:《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出,健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系,加強(qiáng)中藥監(jiān)管技術(shù)支撐,強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,改革創(chuàng)新中藥監(jiān)管政策,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

【2022-03-10】
第15個(gè)國(guó)際罕見病日:迎接罕見病藥物研發(fā)的春天

摘要:藥監(jiān)部門通過(guò)對(duì)罕見病治療藥物實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、鼓勵(lì)制藥企業(yè)投入創(chuàng)新研發(fā)等,與相關(guān)部門和社會(huì)各界共同迎接罕見病藥物研發(fā)的春天

【2022-03-04】
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

摘要:指導(dǎo)和規(guī)范人用狂犬病疫苗臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范

【2022-02-25】
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