國家藥監局藥審中心關于發布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》的通告
為指導和規范人用狂犬病疫苗臨床試驗,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行).pdf
國家藥監局藥審中心
2022年2月18日
(來源:國家藥監局藥審中心)
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