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國家藥監(jiān)局批準頒布第一批中藥配方顆粒國家標準

摘要:國家藥監(jiān)局近日批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家標準(160個)

【2021-04-29】
國家藥監(jiān)局關于批準注冊121個醫(yī)療器械產品的公告(2021年3月)(2021年第55號)

摘要:2021年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品121個

【2021-04-26】
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告(2021年第28號)

摘要:《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》全文

【2021-04-26】
國家藥監(jiān)局與墨西哥衛(wèi)生部簽署《關于醫(yī)療產品監(jiān)管合作的協(xié)議》

摘要:國家藥監(jiān)局局長與墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風險保護局(COFEPRIS)局長在線簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局與墨西哥合眾國衛(wèi)生部關于醫(yī)療產品監(jiān)管合作的協(xié)議》(以下簡稱《協(xié)議》)

【2021-04-23】
2020年化藥研發(fā)及仿制藥一致性評價概覽

摘要:化藥研發(fā)及仿制藥一致性評價概覽

【2021-04-21】
重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則明確

摘要:4月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則》,規(guī)范重組膠原蛋白類醫(yī)療產品管理屬性和管理類別判定。

【2021-04-21】
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