中美藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)概況分析
Overview of the Construction and Operation of Pharmaceutical Science and TechnologyInnovation Achievements Transformation Platform in the United States and China
曹粵鋒,沈倩,陳萬(wàn)勤△,李艷芳,吳葉安
中美藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)概況分析*
(浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院)
*基金項(xiàng)目:浙江省藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)科技計(jì)劃項(xiàng)目[2022044;2022043]。
摘 要
目的:為我國(guó)新型藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的搭建提供新思路。方法:調(diào)研國(guó)內(nèi)外與醫(yī)藥有關(guān)的科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)和模式,探討目前我國(guó)藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)中存在的問(wèn)題,并提出建議和對(duì)策。結(jié)果:以美國(guó)為例,其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用較廣泛的技術(shù)轉(zhuǎn)移模式主要包括聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室模式、大學(xué)模式、產(chǎn)業(yè)園模式(前兩種為首創(chuàng)),其研究方向、技術(shù)轉(zhuǎn)移路徑和盈利模式各有不同。我國(guó)的藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)也建立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、技術(shù)交易市場(chǎng)、科技企業(yè)孵化器等轉(zhuǎn)化模式,但其運(yùn)營(yíng)中存在平臺(tái)建設(shè)同質(zhì)化、整合能力較薄弱、人才隊(duì)伍欠專業(yè)、合作機(jī)制不完善等問(wèn)題。結(jié)論:建議我國(guó)在進(jìn)一步創(chuàng)新及發(fā)展藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)時(shí),堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向、響應(yīng)產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建供需網(wǎng)絡(luò)、深化信息服務(wù),培育專業(yè)人才、組建技術(shù)團(tuán)隊(duì),打破平臺(tái)壁壘、實(shí)現(xiàn)全面合作。
關(guān)鍵詞:藥品;科技創(chuàng)新;成果轉(zhuǎn)化平臺(tái);運(yùn)營(yíng)模式
Key words:drugs;scientific and technological innovation;achievements transformation platform;operation mode
黨的十九屆五中全會(huì)首次提出,堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,把科技自立自強(qiáng)作為國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。習(xí)近平總書(shū)記在科學(xué)家座談會(huì)上也強(qiáng)調(diào):“我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和民生改善比過(guò)去任何時(shí)候都更加需要科學(xué)技術(shù)解決方案,都更加需要增強(qiáng)創(chuàng)新這個(gè)第一動(dòng)力。”創(chuàng)新的科技成果還需進(jìn)行轉(zhuǎn)化,將知識(shí)轉(zhuǎn)化為最終生產(chǎn)力,轉(zhuǎn)化平臺(tái)是這一過(guò)程的重要紐帶。醫(yī)藥已成為當(dāng)前社會(huì)極具成長(zhǎng)性的產(chǎn)業(yè)之一。基因編輯領(lǐng)域的巨型核酸酶、鋅指核酸酶技術(shù)、轉(zhuǎn)錄激活因子效應(yīng)物核酸酶和規(guī)律間斷成簇回文重復(fù)序列(CRISPR)技術(shù)等重要發(fā)現(xiàn),均是在大學(xué)中首次獲得,并成功獲得專利授權(quán)以鼓勵(lì)商業(yè)開(kāi)發(fā),進(jìn)而使徹底治愈一些惡性疾病成為可能,這也表明與藥品相關(guān)的科技成果具有難以估量的應(yīng)用前景與轉(zhuǎn)化潛力。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家很早便開(kāi)始探索建立專門從事技術(shù)轉(zhuǎn)移的平臺(tái)機(jī)構(gòu),尤以美國(guó)為先,后者在生物醫(yī)藥領(lǐng)域影響較廣泛的技術(shù)轉(zhuǎn)移模式主要包括以美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室(OTT)為代表的聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室模式,以斯坦福大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)讓辦公室(OTL)為代表的大學(xué)模式,以及以北卡三角園區(qū)為代表的產(chǎn)業(yè)園模式,尤以前兩者具備鮮明的首創(chuàng)特色。經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間的探索和發(fā)展,我國(guó)的藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)也有了許多進(jìn)展和突破,各省市逐步建立了以產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、孵化器、技術(shù)交易市場(chǎng)等為代表的轉(zhuǎn)化模式。基于以上背景,如何促進(jìn)藥品的科技成果轉(zhuǎn)化成為熱門研究方向。
1 美國(guó)概況
1.1 聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室模式:NIH的OTT
NIH隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部,是美國(guó)促進(jìn)公共健康和生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的政府研究機(jī)構(gòu)。NIH由27個(gè)不同的研究機(jī)構(gòu)和中心(ICs)組成,主要從事臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及藥品和治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)。由NIH牽頭進(jìn)行的人類基因組計(jì)劃,為診斷和治療癌癥、帕金森病、阿爾茨海默病等諸多疾病提供了新思路;新型醫(yī)學(xué)影像技術(shù)可更清楚地透視人體以便于更早期檢測(cè)到病灶,及時(shí)介入治療;對(duì)人體免疫系統(tǒng)的進(jìn)一步認(rèn)識(shí),為診治糖尿病、關(guān)節(jié)炎、哮喘和過(guò)敏等多種疾病奠定了基礎(chǔ);開(kāi)發(fā)出多種對(duì)腫瘤細(xì)胞具有靶向作用的技術(shù)方法以治療癌癥等。
NIH領(lǐng)導(dǎo)的科研項(xiàng)目大部分偏基礎(chǔ)研究,多處于轉(zhuǎn)化鏈條的上游,研究成果的技術(shù)轉(zhuǎn)移交由NIH下設(shè)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)——OTT負(fù)責(zé)。OTT被授權(quán)評(píng)估、跟蹤、管理研究項(xiàng)目,監(jiān)督專利的許可、談判及實(shí)施,進(jìn)行有關(guān)合作研究和開(kāi)發(fā)協(xié)議的政策回顧與評(píng)論。OTT的人員多為取得博士或碩士學(xué)位(如法學(xué)博士或工商管理碩士)的專業(yè)人員,他們?cè)诟骺蒲胁块T中擔(dān)任技術(shù)發(fā)展協(xié)調(diào)員,主要職責(zé)包括:與具體項(xiàng)目的科學(xué)家保持聯(lián)系,了解項(xiàng)目進(jìn)展,統(tǒng)計(jì)各研究機(jī)構(gòu)的發(fā)明項(xiàng)目及進(jìn)展情況;負(fù)責(zé)發(fā)明公開(kāi)、專利申請(qǐng)、授權(quán)管理、執(zhí)行許可及國(guó)際合作;承擔(dān)技術(shù)資產(chǎn)的評(píng)估、無(wú)形資產(chǎn)的保護(hù)和管理工作。據(jù)此可認(rèn)為,OTT采用多種積極主動(dòng)的方式來(lái)掌握各ICs的研究進(jìn)展,從中挑選其認(rèn)為有價(jià)值的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目并開(kāi)展。
從OTT的轉(zhuǎn)移路徑和盈利模式來(lái)看,其實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移主要是通過(guò)技術(shù)許可、合作研究和開(kāi)發(fā),以及轉(zhuǎn)讓科研材料等方式。OTT只允許將成果許可給私營(yíng)企業(yè)使用、商業(yè)化或上市銷售。在實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移或許可技術(shù)發(fā)明時(shí),OTT會(huì)向希望得到該技術(shù)成果的企業(yè)收取一定比例(15%~25%)的費(fèi)用(上限不超過(guò)15萬(wàn)美元)。該筆許可費(fèi)用會(huì)分配給內(nèi)部的研究機(jī)構(gòu)、研究人員及參與研究的其他外部機(jī)構(gòu)。可見(jiàn),OTT重視對(duì)技術(shù)發(fā)明機(jī)構(gòu)和發(fā)明人進(jìn)行激勵(lì),以提高他們進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)移的熱情。
1.2 大學(xué)模式:斯坦福大學(xué)OTL
大學(xué) OTT也在美國(guó)的整個(gè)知識(shí)和技術(shù)商業(yè)化過(guò)程中極為活躍,其在推動(dòng)大學(xué)知識(shí)和技術(shù)從內(nèi)部轉(zhuǎn)移到外部企業(yè)的同時(shí),也負(fù)責(zé)建立和保護(hù)大學(xué)研究人員的技術(shù)成果在法律上的權(quán)利。美國(guó)的大學(xué)有公立型和私立型、研究型和教學(xué)型之分,不同類型的大學(xué)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作重視程度有所差異,縱觀全美,大學(xué)OTT的數(shù)量多且情況不一,稱謂也不盡相同,較常見(jiàn)的機(jī)構(gòu)名稱包括知識(shí)轉(zhuǎn)移辦公室、企業(yè)聯(lián)絡(luò)辦公室和技術(shù)許可辦公室等,但其職責(zé)和實(shí)際貢獻(xiàn)基本一致。
斯坦福大學(xué)OTL是美國(guó)大學(xué)OTT模式的開(kāi)創(chuàng)者和先行者,其在成立至今的近50年中,已完成對(duì)1萬(wàn)多項(xiàng)技術(shù)的發(fā)明披露,達(dá)成了3 500多項(xiàng)專利許可協(xié)議,為該校及科研人員帶來(lái)了累計(jì)超過(guò) 15億美元的回報(bào)。其中有相當(dāng)一部分屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)發(fā)明,包括針對(duì)A型血友病等遺傳病的創(chuàng)新基因療法SPK-8011,用以治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病和多發(fā)性神經(jīng)病的罕見(jiàn)病創(chuàng)新候選藥物分子AG10等,在醫(yī)藥技術(shù)商業(yè)化方面顯示出豐富的能力與經(jīng)驗(yàn)。
OTL實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的典型路徑包括發(fā)明披露、技術(shù)評(píng)估、專利申請(qǐng)、市場(chǎng)營(yíng)銷、目標(biāo)選擇、許可談判、合同執(zhí)行、收益分配和長(zhǎng)期追蹤。具體處理流程如下:1)收集并記錄各研究部門的技術(shù)發(fā)明人主動(dòng)提交的技術(shù)披露表,指派1名技術(shù)經(jīng)理人負(fù)責(zé)全流程服務(wù);2)技術(shù)經(jīng)理人與發(fā)明人共同對(duì)技術(shù)的可行性、新穎性、潛在的市場(chǎng)價(jià)值和應(yīng)用空間等進(jìn)行初步評(píng)估,由技術(shù)經(jīng)理人決定是否申請(qǐng)技術(shù)專利或制訂其他許可戰(zhàn)略;3)技術(shù)經(jīng)理人針對(duì)該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷,與具備商業(yè)化條件的企業(yè)就專利許可進(jìn)行談判,簽訂許可協(xié)議;4)對(duì)于成功的技術(shù)許可,OTL負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移收益的分配和管理。由此看來(lái),OTL的技術(shù)經(jīng)理人決定權(quán)限較大,而技術(shù)發(fā)明人無(wú)須參與許可談判。OTL通常從專利許可收入中提取15%,在扣除相應(yīng)成本后,將剩余收益三等分給技術(shù)發(fā)明者本人及其所在部門和所在學(xué)校。這種分配方式簡(jiǎn)單易行,基本不造成爭(zhēng)議,適合推廣,OTL模式也由此成為許多大學(xué)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移的范本。
由于斯坦福大學(xué)OTL的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域之一就是生物醫(yī)藥方面的技術(shù)發(fā)明,其不少工作人員擁有生命科學(xué)或自然科學(xué)方面的技術(shù)專長(zhǎng)(甚至兼具二者)。OTL內(nèi)部有較明確的任務(wù)分工,并由此劃定了幾個(gè)工作團(tuán)隊(duì),主要包括專利許可小組、產(chǎn)權(quán)管理小組、贊助接洽小組、行業(yè)合同小組、市場(chǎng)發(fā)展小組和商業(yè)運(yùn)營(yíng)小組等,以解決同一專利在不同發(fā)展階段中可能遇到的各類挑戰(zhàn)及問(wèn)題。這種高度細(xì)化的分工協(xié)作能使工作人員結(jié)合自身的教育背景發(fā)揮專長(zhǎng),從而更好地推動(dòng)真正前沿技術(shù)的市場(chǎng)化。
2 我國(guó)概況
2.1 產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院:杭州醫(yī)藥港
產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院(簡(jiǎn)稱產(chǎn)研院)為目前國(guó)內(nèi)外較成熟的產(chǎn)學(xué)研合作模式之一,也是一類常見(jiàn)的公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。產(chǎn)研院通常面向應(yīng)用型產(chǎn)業(yè)需求,側(cè)重跨學(xué)科的技術(shù)整合,通過(guò)開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、技術(shù)成果服務(wù)和培養(yǎng)創(chuàng)業(yè)人才等活動(dòng)進(jìn)行科技成果的集中轉(zhuǎn)化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的完整構(gòu)建。一方面,建設(shè)和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是政府的重要任務(wù);另一方面,我國(guó)大部分科技和人才資源由高等院校所掌握,故二者須緊密配合才能實(shí)現(xiàn)科技成果產(chǎn)業(yè)化的共同目標(biāo),這導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)的產(chǎn)研院在組織結(jié)構(gòu)上常表現(xiàn)為”官學(xué)共建“的形式,同時(shí)根據(jù)大學(xué)主體的多少可區(qū)分為“一校一園”和“多校一園”兩種類別,以杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為核心建設(shè)的杭州醫(yī)藥港正是后者的一個(gè)范例。醫(yī)藥行業(yè)中的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系見(jiàn)圖1(NMPA 為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,CDE為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)。
杭州醫(yī)藥港與清華大學(xué)、浙江大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)和溫州醫(yī)科大學(xué)等院校合作設(shè)立生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院,并與牛津大學(xué)、帝國(guó)理工學(xué)院等世界百?gòu)?qiáng)高校共建產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心。目前,醫(yī)藥港內(nèi)已揭牌運(yùn)行的合作中心包括浙江大學(xué)(杭州)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院、中國(guó)藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院和杭州生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心等。產(chǎn)研院的有效運(yùn)作,離不開(kāi)多個(gè)持續(xù)深耕的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),如浙江大學(xué)(杭州)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院下設(shè)的精準(zhǔn)藥靶結(jié)構(gòu)研究中心、納米藥物研發(fā)中心、小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)中心等;中國(guó)藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院重點(diǎn)建設(shè)的高端長(zhǎng)效藥物制劑研發(fā)服務(wù)中心、藥學(xué)研究服務(wù)中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)育成中心等。可見(jiàn),高水平和精專業(yè)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是產(chǎn)研院依托的發(fā)展核心,其實(shí)質(zhì)是大學(xué)的學(xué)科、技術(shù)、人才等優(yōu)勢(shì)資源的綜合應(yīng)用。
2.2 技術(shù)交易市場(chǎng):浙江衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)
技術(shù)交易是指技術(shù)供需雙方關(guān)于技術(shù)成果所有權(quán)和使用權(quán)的交易行為,其實(shí)質(zhì)是將科技成果視為可交易的商品和服務(wù),在此基礎(chǔ)上建立起來(lái)的技術(shù)交易市場(chǎng),則是為技術(shù)交易行為提供技術(shù)中介服務(wù)以及進(jìn)行技術(shù)商品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所或平臺(tái),具體開(kāi)展技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)承包等活動(dòng),并具備技術(shù)成果的推廣與應(yīng)用等功能。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)范圍內(nèi)常設(shè)的技術(shù)交易市場(chǎng)近200家。根據(jù)技術(shù)交易市場(chǎng)依托主體的不同,可將國(guó)內(nèi)網(wǎng)上技術(shù)市場(chǎng)主要分為兩類:一類是由國(guó)家有關(guān)部門主辦的技術(shù)交易網(wǎng)站,如國(guó)家科技成果信息網(wǎng)、中國(guó)技術(shù)聯(lián)播網(wǎng)、中國(guó)技術(shù)交易網(wǎng)等;另一類是由省市政府部門主辦的技術(shù)交易網(wǎng)站,如北京技術(shù)市場(chǎng)網(wǎng)、江蘇省科技成果網(wǎng)、浙江網(wǎng)上技術(shù)市場(chǎng)網(wǎng)、中國(guó)海峽技術(shù)交易網(wǎng)、安徽省技術(shù)市場(chǎng)網(wǎng)等。從聚焦產(chǎn)業(yè)來(lái)看,專注于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的技術(shù)交易市場(chǎng)也不少,如新醫(yī)藥北京市技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、上海醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺(tái)等。
浙江衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱轉(zhuǎn)化平臺(tái))由浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)主辦,以打造衛(wèi)生健康領(lǐng)域的國(guó)際一流公共服務(wù)平臺(tái)為目標(biāo)。自2018年6月啟動(dòng)以來(lái),轉(zhuǎn)化平臺(tái)已積累了豐富的醫(yī)藥成果資源,促成了100多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易和10多億元的成果轉(zhuǎn)化交易。轉(zhuǎn)化平臺(tái)主要通過(guò)建立供需網(wǎng)絡(luò)和引入專業(yè)服務(wù)兩種方式保證技術(shù)交易的成功實(shí)現(xiàn)。科研人員和醫(yī)藥企業(yè)均可通過(guò)平臺(tái)的線上網(wǎng)站快速發(fā)布技術(shù)和需求。轉(zhuǎn)化平臺(tái)還提供了全面的研發(fā)服務(wù),如常見(jiàn)的法律、財(cái)稅、投融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等中介服務(wù),以及實(shí)驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物樣本等的預(yù)約查詢服務(wù),體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的專業(yè)特色。
轉(zhuǎn)化平臺(tái)嚴(yán)格遵照國(guó)家或地方的政策法規(guī)確定成果交易的價(jià)格機(jī)制和收益分配。如根據(jù)《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法(2015年修訂)》,科研機(jī)構(gòu)和人員可自主決定對(duì)科技成果進(jìn)行轉(zhuǎn)讓、許可或作價(jià)投資,但應(yīng)當(dāng)通過(guò)在技術(shù)交易市場(chǎng)掛牌交易、招標(biāo)拍賣和協(xié)議等方式定價(jià),平臺(tái)亦可參照《科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目評(píng)價(jià)通則》對(duì)科技成果進(jìn)行技術(shù)評(píng)估,將評(píng)估結(jié)果作為協(xié)商依據(jù);根據(jù)《浙江省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》,以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或許可的方式對(duì)職務(wù)科技成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化的,應(yīng)當(dāng)從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或許可所取得的凈收入中提取不低于70%的比例用于獎(jiǎng)勵(lì)。按財(cái)政部和國(guó)家稅務(wù)總局的相關(guān)規(guī)定,對(duì)于這類獎(jiǎng)勵(lì)所得,科研人員在計(jì)入當(dāng)月收入和繳納個(gè)人所得稅時(shí)可按減免 50% 計(jì),在提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)時(shí)可免征6%的增值稅。
2.3 科技企業(yè)孵化器:生物醫(yī)藥類孵化器
不同于技術(shù)交易市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院,科技企業(yè)孵化器是以促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化為目標(biāo),以落實(shí)科技創(chuàng)業(yè)政策為導(dǎo)向,同時(shí)側(cè)重于對(duì)高新科技中小企業(yè)進(jìn)行孵育的服務(wù)機(jī)構(gòu),其中生物醫(yī)藥孵化器作為一類專注于特定行業(yè)的孵化器,主要為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中小型技術(shù)企業(yè)提供基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)服務(wù),是培育和發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的有力抓手。此外,相關(guān)實(shí)證研究也顯示,科技企業(yè)孵化器除在促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化方面發(fā)揮重要作用外,在以創(chuàng)業(yè)帶動(dòng)就業(yè)、促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)融合、推動(dòng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面均發(fā)揮了不可替代的作用。
截至2013年底,國(guó)內(nèi)共有生物醫(yī)藥孵化器42家,約占專業(yè)孵化器總數(shù)的10%,如中關(guān)村生命科學(xué)園、上海生物與醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園、杭州生物醫(yī)藥孵化器等,與之相關(guān)的孵化企業(yè)和在孵企業(yè)合計(jì)超2 000 家,滿足了生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的部分創(chuàng)業(yè)需求,同時(shí)還在多年實(shí)踐中積累了豐富的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。這些植根于各省的生物醫(yī)藥孵化器普遍具有以下4個(gè)特征:1)政策敏感性高。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新在起步階段高度依賴于政府的引導(dǎo)與支持,如用地規(guī)劃、平臺(tái)建設(shè)、服務(wù)許可等;在發(fā)展階段受惠于國(guó)家各類科技計(jì)劃和項(xiàng)目基金,如重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技專項(xiàng)、張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)基金等。2)定位市場(chǎng)化。盡管多數(shù)生物醫(yī)藥孵化器依托政府機(jī)構(gòu)或事業(yè)單位建立,但其主要服務(wù)于市場(chǎng)需求,加之與其對(duì)接合作的常為社會(huì)資本和企業(yè),因此更適宜采取市場(chǎng)化發(fā)展模式和企業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式來(lái)提升各類資源整合配置的效率。3)服務(wù)專業(yè)化。生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘高,以新藥研發(fā)為例,一種藥品上市需經(jīng)歷藥學(xué)研究、藥理研究、獨(dú)立研究等臨床前研究以及臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)等臨床研究環(huán)節(jié),要求孵化器提供相應(yīng)的硬件設(shè)施與配套服務(wù),以專業(yè)化服務(wù)為核心建設(shè)方向。4)資源集聚化。生物醫(yī)藥孵化器可匯聚技術(shù)、資金、人才和信息,利用政府支持、投資基金和功能服務(wù)等打造資源網(wǎng)絡(luò),降低邊際孵化成本,形成明顯的集聚化效應(yīng),加快地區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)建。
雖然如何解決商業(yè)營(yíng)利性和社會(huì)公益性兩者之間的矛盾是大部分生物醫(yī)藥孵化器正面臨的困難,但為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展,孵化器須保證自身具有一定的盈利能力,即具備“回血功能”。生物醫(yī)藥孵化器的收益來(lái)源主要有租借固定資產(chǎn)、提供技術(shù)服務(wù)、股權(quán)轉(zhuǎn)讓或變現(xiàn)等,由此分成了幾種不同的盈利模式。較傳統(tǒng)的包括,1)地產(chǎn)管理模式,這類孵化器主要對(duì)租用辦公場(chǎng)地、儀器設(shè)備的入駐企業(yè)收取低租金;2)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和技術(shù)支持模式,入駐團(tuán)隊(duì)利用孵化器提供的技術(shù)服務(wù)開(kāi)發(fā)自身項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品或企業(yè)的成功上市,而孵化器可從中獲取高額回報(bào);3)風(fēng)險(xiǎn)投資模式,孵化器引入項(xiàng)目基金或社會(huì)資本,幫助入駐企業(yè)上市或擴(kuò)大規(guī)模,從中得到股權(quán)回報(bào)。考慮到各孵化項(xiàng)目和企業(yè)的發(fā)展情況不同,多數(shù)生物醫(yī)藥孵化器為實(shí)現(xiàn)盈利混用以上3種模式。
3 我國(guó)相應(yīng)平臺(tái)建設(shè)存在的問(wèn)題及對(duì)策分析
3.1 存在的問(wèn)題
平臺(tái)建設(shè)同質(zhì)化:我國(guó)部分省市的醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心或醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)所提供的眾多服務(wù)項(xiàng)目中,技術(shù)轉(zhuǎn)移所占比重較小,能僅依靠技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)實(shí)現(xiàn)良好運(yùn)作的平臺(tái)寥寥無(wú)幾。目前國(guó)內(nèi)的多數(shù)技術(shù)交易市場(chǎng)圍繞項(xiàng)目篩選、技術(shù)評(píng)估和交易服務(wù)維持運(yùn)營(yíng),而產(chǎn)研院和科技企業(yè)孵化器的業(yè)務(wù)均在項(xiàng)目孵化、投融資服務(wù)和創(chuàng)業(yè)培訓(xùn)范圍內(nèi)。以浙江省為例,其擁有浙江網(wǎng)上技術(shù)市場(chǎng)、浙江科技大市場(chǎng)、浙江衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)等技術(shù)交易平臺(tái),均以技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)為主,且在服務(wù)模式和內(nèi)容上均較一致,即各平臺(tái)的業(yè)務(wù)同質(zhì)化現(xiàn)象較突出。
整合能力較不足:為吸引更多企業(yè)客戶,提高成果轉(zhuǎn)移成效,如今各類平臺(tái)越來(lái)越傾向于提供多元化服務(wù)以滿足客戶需要,如致力于“打造衛(wèi)生與健康最全最優(yōu)資源庫(kù)”的浙江衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái),便集研發(fā)、對(duì)接、轉(zhuǎn)化、中介等10余種服務(wù)于一身。然而不少平臺(tái)只顧盲目拓展功能,忽視了不同功能模塊之間的有機(jī)整合,尤其是平臺(tái)內(nèi)部服務(wù)與法律合同、財(cái)務(wù)審計(jì)、成果代理等第三方科技中介服務(wù)之間的深度融合。如李敏調(diào)研了上海 15家轉(zhuǎn)化平臺(tái),發(fā)現(xiàn)其中有多家是依托國(guó)有企業(yè)而建的,其市場(chǎng)化、專業(yè)化運(yùn)作機(jī)制與國(guó)資管理規(guī)定存在矛盾,無(wú)法與第三方市場(chǎng)化服務(wù)進(jìn)行有效整合;劉淼等認(rèn)為,現(xiàn)有成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)有相當(dāng)一部分依托于高校內(nèi)部科技資源,需求端與供給端并未開(kāi)展深入對(duì)接。上述問(wèn)題在一定程度上影響了各方主體之間的信息共享,也阻礙了平臺(tái)服務(wù)集成和整體功能的實(shí)現(xiàn)。
人才隊(duì)伍欠專業(yè):與OTT、高校技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室(UTTO)等國(guó)外技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)相比,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)在人才隊(duì)伍專業(yè)性方面存在劣勢(shì)。生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的科技成果轉(zhuǎn)化既有賴于應(yīng)用型科研人才的技術(shù)供給,也離不開(kāi)擁有專業(yè)背景的平臺(tái)管理人才和技術(shù)經(jīng)紀(jì)人才,但當(dāng)前以上3類人才隊(duì)伍的建設(shè)不盡如人意,導(dǎo)致醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的從業(yè)人員整體水平有待提高。上海市目前非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)定位影響了員工的積極性,導(dǎo)致平臺(tái)在技術(shù)儲(chǔ)備和高水平人才隊(duì)伍建設(shè)中顯現(xiàn)疲弱態(tài)勢(shì)。多數(shù)平臺(tái)處于前期建設(shè)階段,在財(cái)政投入滯后的情況下,大多需優(yōu)先保障環(huán)境搭建、設(shè)備采購(gòu),對(duì)于招攬經(jīng)營(yíng)管理人才、技術(shù)經(jīng)紀(jì)人等方面缺乏重視,導(dǎo)致各平臺(tái)無(wú)法形成人才聚集效應(yīng)。
合作機(jī)制不完善:當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)呈數(shù)量多但散布廣的總體特征。現(xiàn)有服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行以政府主導(dǎo)為主,市場(chǎng)化水平較低,常分布于不同地域,歸屬于不同管理體系,缺乏科學(xué)的合作與協(xié)調(diào)機(jī)制,無(wú)法形成發(fā)展合力,故難以實(shí)現(xiàn)資源共享和相互支撐,出現(xiàn)資源整合不充分、信息需多平臺(tái)分別發(fā)布、多平臺(tái)重復(fù)建設(shè)、平臺(tái)間不能有效溝通的問(wèn)題。最終造成發(fā)展成本過(guò)高但實(shí)際產(chǎn)出有限的尷尬局面。
3.2 對(duì)策分析
堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向,響應(yīng)產(chǎn)業(yè)需求:首先,在頂層設(shè)計(jì)和資源配置中突出市場(chǎng)導(dǎo)向,優(yōu)先考慮企業(yè)對(duì)技術(shù)的實(shí)際需求。宏觀層面,對(duì)市場(chǎng)導(dǎo)向重視不足是導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域成果技術(shù)轉(zhuǎn)移率低、價(jià)值產(chǎn)出少的重要原因,故只有堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向,才能最大化地將藥物研發(fā)階段的資源投入轉(zhuǎn)變?yōu)樯鐣?huì)經(jīng)濟(jì)效益;微觀層面,醫(yī)藥企業(yè)位于成果轉(zhuǎn)化鏈條的末端和醫(yī)療藥品、儀器設(shè)備的接觸一線,對(duì)患者等使用群體的醫(yī)療需求有更敏銳的認(rèn)知,應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大其在技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)移和評(píng)估階段的影響力,真正貫徹市場(chǎng)導(dǎo)向。其次,應(yīng)結(jié)合區(qū)域性特色產(chǎn)業(yè)建設(shè)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)。由于我國(guó)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期體現(xiàn)出區(qū)域性特征,加之生物醫(yī)藥行業(yè)又可進(jìn)一步細(xì)分為許多技術(shù)領(lǐng)域,不同地區(qū)通常將不同的細(xì)分領(lǐng)域作為發(fā)展重點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局,如杭州市以生物制藥、生命醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療為發(fā)展方向,而鄰近的上海張江高科技園區(qū)更重視生物技術(shù)制藥和免疫醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。因此,建設(shè)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)應(yīng)當(dāng)立足地區(qū)的優(yōu)勢(shì)資源,緊跟當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)導(dǎo)向,充分響應(yīng)地方的發(fā)展需求。
構(gòu)建供需網(wǎng)絡(luò),深化信息服務(wù):通過(guò)鼓勵(lì)征集和深入挖掘兩種方式,定期匯總科技成果與技術(shù)需求,經(jīng)過(guò)初步篩選后及時(shí)公布,在注重技術(shù)保密性的基礎(chǔ)上,為科研人員、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方主體開(kāi)設(shè)了解渠道。同時(shí)利用互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)建立動(dòng)態(tài)更新的供需數(shù)據(jù)庫(kù),在后臺(tái)建立關(guān)鍵詞匹配機(jī)制,加強(qiáng)供需雙方的聯(lián)系。此外,供需雙方也希望能及時(shí)掌握相關(guān)的政策法規(guī)信息、科技專項(xiàng)信息、會(huì)議培訓(xùn)信息、學(xué)術(shù)活動(dòng)信息、專家解讀信息及市場(chǎng)交易信息等。基于此,成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)應(yīng)利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)定時(shí)抓取重要信息,繼而以瀏覽、檢索和推送等服務(wù)方式呈現(xiàn)給平臺(tái)用戶。
培育專業(yè)人才,組建技術(shù)團(tuán)隊(duì):加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理人培訓(xùn),從源頭上培養(yǎng)專門從事醫(yī)藥領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)人才,這同時(shí)也是政府推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化工作的政策之一:2018年12月,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求,在全國(guó)范圍內(nèi)強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化激勵(lì),引入技術(shù)經(jīng)理人全程參與成果轉(zhuǎn)化;2021年3月,“十四五”規(guī)劃要求建設(shè)專業(yè)化市場(chǎng)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)和技術(shù)經(jīng)理人隊(duì)伍,從而完善創(chuàng)新服務(wù)體系,如中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)、北京大學(xué)第三醫(yī)院與北京康衛(wèi)醫(yī)創(chuàng)科技有限公司聯(lián)合舉辦的“醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域技術(shù)經(jīng)理人培訓(xùn)班”等。這種培訓(xùn)模式聚焦于特定行業(yè),其開(kāi)展聯(lián)合了經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療專家及從業(yè)人員,在實(shí)踐中體現(xiàn)出了靈活性和有效性。未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大培訓(xùn)規(guī)模,深化培訓(xùn)內(nèi)容,以期提高國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)的整體水平。
打破平臺(tái)壁壘,實(shí)現(xiàn)全面合作:為實(shí)現(xiàn)技術(shù)、人才、資金等各類資源的集中共享,各醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)應(yīng)通過(guò)成立區(qū)域聯(lián)盟的方式深化合作關(guān)系,比如面向聯(lián)盟內(nèi)部開(kāi)放各轉(zhuǎn)化平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備和技術(shù)人才,能有效地減少資金投入。實(shí)現(xiàn)全面合作的另一重要環(huán)節(jié)是構(gòu)建大型醫(yī)藥企業(yè)和中小醫(yī)藥企業(yè)之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移合作網(wǎng)絡(luò)。實(shí)際上,高校和科研院所并非技術(shù)供給的唯一主體,企業(yè)的研發(fā)實(shí)力也在逐步增強(qiáng)。在醫(yī)藥行業(yè)背景下,企業(yè)作為技術(shù)供給主體參與科技成果產(chǎn)業(yè)化已較常見(jiàn)。就國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)模式而言,相比于打通完整的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈和收購(gòu)創(chuàng)新藥公司,以許可引進(jìn)獲得新藥在某些國(guó)家或地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利顯然是一種更低成本的選擇。因此,醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)不應(yīng)局限于從高校實(shí)驗(yàn)室到藥企的技術(shù)轉(zhuǎn)移路徑,還應(yīng)為不同研發(fā)水平的企業(yè)提供技術(shù)轉(zhuǎn)移的機(jī)會(huì)。
4 結(jié)語(yǔ)
目前我國(guó)雖已探索和建立了一批醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心或醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),并取得了一定成果,但尚不具有廣泛行業(yè)影響力和社會(huì)知名度。從發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看,其建設(shè)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中主要存在的是質(zhì)量問(wèn)題。各類成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)在全國(guó)各地層出不窮,但平臺(tái)建設(shè)似乎已步入瓶頸期,建設(shè)同質(zhì)化、功能整合差、專業(yè)性欠缺和合作不完善均為制約平臺(tái)進(jìn)一步發(fā)展的重要原因。基于此,堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向、構(gòu)建供需網(wǎng)絡(luò)、培育專業(yè)人才和實(shí)現(xiàn)全面合作,可能為新型藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的搭建提供有益啟示。
參考文獻(xiàn):略
作者簡(jiǎn)介:
第一作者:曹粵鋒,男,碩士,出版中級(jí),研究方向?yàn)榭萍计诳捌湓u(píng)價(jià)體系。
△通信作者:陳萬(wàn)勤,男,碩士,高級(jí)工程師,研究方向?yàn)槭称贰⒎治龌瘜W(xué)。
該文完整發(fā)布于《中國(guó)藥業(yè)》雜志2022年12月20日出版的第31卷第24期第1~5頁(yè)。
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