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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片上市

發(fā)布時(shí)間:2021-08-23    

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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物。能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞,發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。

(來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)


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